最早在明年,加拿大的过敏患者就可以用鼻喷雾剂代替肾上腺素注射剂了。
由ARS制药公司生产的Neffy是第一个在美国被批准用于治疗危及生命的过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂。
美国食品和药物管理局(FDA)于8月9日批准了该设备,用于紧急治疗严重的过敏反应,包括危及生命的反应,适用于成人和年龄较大的儿童。
加拿大卫生部周一告诉环球新闻,他们还没有收到Neffy的申请,但该公司表示计划在今年晚些时候提交申请。
ARS制药公司首席执行官Richard Lowenthal在一封回复《环球新闻》的电子邮件中表示:“ARS预计将于2024年第四季度向加拿大卫生部申请批准。”
下面的故事继续
“加拿大卫生部可能需要长达10个月的时间来批准,但希望更快,因此可能在2025年底在加拿大上市。”
neffy是一种鼻内肾上腺素装置,用于治疗I型过敏反应患者,包括那些危及生命的患者。图片由ARS制药公司提供
专家表示,有一种无针替代EpiPen注射的方法“非常重要”,因为它给人们提供了更多治疗过敏的选择,也可以增加肾上腺素的吸收,肾上腺素是过敏反应的第一线治疗方法。
多伦多大学莱斯利丹药学院的药剂师兼助理教授詹妮弗·莱克(Jennifer Lake)说,过敏反应患者过去只能注射肾上腺素。
“这确实开始拓宽人们治疗过敏的方法,”她说。
“我们可能不仅会看到人们从注射转向鼻腔注射,而且那些从未因过敏而购买过注射的人也会第一次使用鼻腔注射。作为医疗保健专业人员,我们希望看到的是人们能够保护自己。”
下面的故事继续47 健康问题:过敏反应意识& Epipen技巧
安省金斯敦皇后大学过敏和免疫学系主任安妮·埃利斯说:他说,这种装置可以吸引任何“不愿自己注射”的人。
最新的健康和医学新闻,每周日通过电子邮件发送给您。
Ellis是Neffy开发过程中的顾问之一,他说,当你处于急性过敏反应的阵痛中时,通常不愿意使用肾上腺素,尤其是在儿童中。
推迟肾上腺素的使用会增加后期反应的可能性以及死亡风险,这就是为什么鼓励尽早服用——一旦症状出现——的原因。
埃利斯说:“我认为,特别是在儿科人群中,这将是一个巨大的进步。”
如何使用Neffy
据ARS制药公司称,Neffy是一种鼻内肾上腺素装置,用于治疗I型过敏反应患者,包括对食物、药物和昆虫叮咬的过敏反应,这些过敏反应可能导致危及生命的过敏反应。
下面的故事继续
当身体的免疫系统对外来物质(如食物、昆虫叮咬或药物)产生突然的、意想不到的反应时,就会发生过敏反应。
几分钟内就会出现的常见症状包括荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐和呼吸困难。
Neffy是为体重至少30公斤(66磅)的人设计的。
它是单次给药,喷进一个鼻孔。如果病人的症状没有改善,可以给第二剂。
埃利斯说,喷雾剂被插入鼻孔,按下柱塞,就会释放出两毫克的肾上腺素。
她说:“这似乎是一个非常高的剂量,例如,我们通过EpiPen给药,只有0.3,但因为它是经鼻给药,所以你必须吸收它,这就是药物的作用方式。”
1:57肿胀、发炎和浮肿:过敏和食物不耐受的区别