云南白药全资子公司云核医药(天津)有限公司取得了天津市生态环境局颁发的辐射安全许可证。这一许可证的获得,标志着云南白药核药研发中心(天津)项目正式具备了使用放射性同位素和射线装置的资质,可以开展放射性药品研发和临床样品生产等工作,是云南白药创新药物研发的重要里程碑。
云南白药自 2022 年 9 月开始布局以核药为中心的创新药物研发以来,核药研发进展迅速。2024 年 5 月,用于前列腺癌诊断的 I 类创新核药 INR101 注射液获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,目前 I/IIa 临床进展顺利。配套的前列腺癌治疗核药 INR102 注射液已完成早期药效验证,正在开展临床前研究工作。
2023 年 7 月,云南白药成立了云核医药(天津)有限公司,并启动了核药研发中心(天津)项目建设。该项目建筑面积达 6000 余平米,其中放射性工作场所为 2000 平米,配备了各类先进的分析仪器、小动物显像设备、研发热室、中试产线等,具备新药筛选、药物开发和临床样品生产供应能力。天津核药研发中心的建成启用,将进一步提升集团创新核药的研发能力和研发效率,为更多研发管线的进展提供有力支撑。