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诺和诺德司美格鲁肽 2.4 毫克显著改善肝纤维化症状，将于 2025 年上半年提交美欧监管批准

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  • 2024-11-11 08:55:03
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诺和诺德司美格鲁肽 2.4 毫克显著改善肝纤维化症状，将于 2025 年上半年提交美欧监管批准

诺和诺德当地时间周五在官网公布了一项Ⅲ期试验第一阶段的结果，结果显示司美格鲁肽 2.4 毫克能显著改善肝纤维化和 MASH 消退。ESSENCE 试验是一项关键的Ⅲ期、为期 240 周的双盲试验，参与者为 1200 名患有 MASH 和中度至晚期肝纤维化的成年人，按 2:1 的比例分为司美格鲁肽组和安慰剂组。试验实现了主要终点：第 72 周时，司美格鲁肽组 37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化，安慰剂组这一比例为 22.5%；司美格鲁肽组 62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组为 34.1%。司美格鲁肽还显示出安全性和良好的耐受性。诺和诺德研发执行副总裁 Martin Holst Lange 表示对试验结果和司美格鲁肽帮助 MASH 患者的潜力感到高兴，并预计将于 2025 年上半年向美国和欧盟提交监管批准。

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